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技術文章
純化水設備專業的工藝設計
2022
8-25制藥行業不同于其它行業，該行業對生產用水更加的嚴格，因此無論是設備選材，還是工藝設計都應該嚴格遵循相關國家標準，以保證供水的安全性。純化水設備核心技術工藝純化水設備是采用預處理、反滲透技術、超純化處理以及后級處理等方法，將水中的導電介質幾乎*去除，又將水中不離解的膠體物質、氣體及有機物均去除至很低程度的水處理設備。制藥純化水設備的離子交換是一種特殊的固體吸附過程，它是在離子交換劑的電解質溶液中進行的。一般的離子交換劑是一種不溶于水的固體顆粒狀物質，即離子交換樹脂。它能夠從電解...+ -
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純化水設備滿足制藥對水質的需求
2022
8-23制藥行業在藥品生產過程中對水質有一定的要求，首先必須符合新版GMP標準，為了純化水設備出水水質符合要求，結構設計上應符合以下條件。純化水設備結構設計1、結構設計應簡單、可靠、拆裝簡便。2、為便于拆裝、更換、清洗零件，執行機構的設計盡量采用標準化、通用化、系統化零部件。3、設備內外壁表面，要求光滑平整、容易清洗、滅菌。零件表面應做鍍鉻等表面處理，以耐腐蝕，防止生銹。設備外面避免用油漆，以防剝落。4、制備純化水設備應采用低碳不銹鋼或其他經驗證不污染水質的材料。制備純化水的設備應定...+ -
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注射水分配系統的生產工藝介紹
2022
8-22注射水分配系統統(包括分配罐、分配泵、管道、閥門、換熱器、管道保溫)的設計、調試，也是供應商設計該系統和報價的基礎。供應商在施工圖設計、材料供應、施工安裝、調試和驗證時必須嚴格按照URS執行。從注射水儲罐(包括儲罐)開始，至注射水所有用水點用水閥門(包括用水點閥門、取樣閥和換熱器)為止，在此范圍內的儲罐、分配機架、分配泵、管道、閥門、換熱器(包括換熱器附屬部件)等的供應和施工。注射水分配系統在生產工藝上有著嚴格的質量風險控制，因工藝崗位的生產需求，生物制品車間有較多的常溫注射...+ -
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保護純化水設備反滲透膜有哪些妙招？
2022
8-11純化水設備的出現為生物制藥行業提供了穩定的供水系統，純化水設備的出水水質符合各項標準而且環保、衛生，保障了用水安全。對于純化水設備而言反滲透膜的性能對于純化水設備是非常重要的，了解延長純化水設備反滲透膜的壽命可以保障純化水設備的使用時間，下面為大家介紹保護純化水設備反滲透膜的一些妙招：1、反滲透膜元件通常浸潤1%NaHSO3和18%的甘油水溶液后貯存在密封的塑料袋中。在塑料袋不破的情況下，貯存1年左右，也不會影響其壽命和性能。當塑料袋開口后，應盡快使用，以免因NaHSO3在空...+ -
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醫藥制劑純化水設備的操作規程
2022
8-10純化水設備從系統設計、材質選擇、制備過程、貯存、分配和使用均應符合藥品生產質量管理規范的要求。制水系統應經過驗證，并建立日常監控、檢測和報告制度，有完善的原始記錄備查制藥用水系統應定期進行清洗與消毒，消毒可以采用熱處理或化學處理等方法。采用的消毒方法以及化學處理后消毒劑的去除應經過驗證。純化水設備的操作規程1)RO裝置開啟之前，必須檢查經預處理來水是否達到RO裝置進水指示，否則設備不得投入運行。2)在任何情況下，RO裝置周圍環境溫度不能低于5℃和高于40℃，水溫控制在20-2...+ -
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純水分配系統通常由制備和分配系統兩部分組成
2022
8-8純水分配系統通常由制備和分配系統兩部分組成，制備系統的功能是通過多道工序步驟將原水(通常是自來水)處理為符合藥典標準的水。分配系統的功能是通過分配泵將符合藥典標準的水輸送到各個使用點。整個水系統的微生物控制不僅要求施工、安裝和運行參照GMP(藥品生產質量管理規范)法規、指南等要求進行，還要求在水系統設計階段就要對微生物控制加以考慮。能滿足用戶的應用趨勢，提供準確運行的中央純水系統整體解決方案。優化的供水工藝和高效的管網管理，確保供水的長期穩定可靠。和其他實驗室中央純水系統供應...+ -
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純化水設備系統運行注意事項
2022
8-4純化水設備系統運行注意事項1)、反滲透膜的水解易造成反滲透裝置的性能惡化，為此，必須嚴格控制水的PH值，給水PH值在3-11范圍內。2)、當注入的次氯酸鈉量不足而使給水中的游離氯不能測出時，在反滲透裝置的膜組件上會有黏泥發生，反滲透裝置的壓差將增大。但對于聚酰胺膜來講，必須嚴格控制進入膜組件的游離氯量，超過規定值將導致膜的氧化分解。3)、若把FI值超標的水供給反滲透裝置作為給水，在膜組件的表面將附著污垢，這樣必須通過清洗來去除污垢。4)、過量的給水流量將使膜組件提前劣化，因此...+ -
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純化水設備中SDI檢測的使用方法有哪些？
2022
8-2今天為大家介紹純化水設備中SDI檢測的使用方法：1、將SDI測試儀安裝在純化水設備RO系統的測試位置上。如果測試點在預處理系統后，那么當測試SDI值時，RO系統應該正常運行，否則最后的測試結果就會無效。2、開始時，SDI測試儀內不能放0.45μ微孔過濾膜。3、測試儀連接完成后，打開測試儀上的閥門，讓被測水直接流過測試儀幾分鐘。4、關上閥門，用專用鑷子放一張0.45μ白色微孔過濾膜(亮的一邊朝上)在測試儀的膜盒支撐板上并輕輕地壓緊“0”型圈及膜盒上蓋，擰上塑料螺絲，但不要太緊。...+ -
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純化水設備正常運行的條件有哪些？
2022
7-28純化水設備的工藝流程設計可以根據客戶所提供的原水水質、用戶對純化水質量的需求以及投資運行費用等技術經濟指標而進行設計。下面小編為大家介紹一下反滲透制藥醫用純化水設備運行條件：1、進水的壓力監控密切監測水的攝入量是保護敏感膜組件不高影響過濾的關鍵一步。一旦壓力過高時，壓力變送器可以發出報警給操作者關閉該泵。與內置的診斷功能，并監控他們自己的設備，整個設備實現正常運行時間的間隔周期壓力變送器。其抗腐蝕外殼，使轉換器特別適合于連續操作在海洋環境中。2、水的溫度測量找到范圍不一致的情...+ -
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純化水設備怎么控制微生物生長？
2022
7-27純化水設備預處理系統中控制微生物生長的方法有定期消毒、紫外線(UV)光等。下面小編為大家介紹一下醫用純化水設備控制微生物生長的方法：1、定期消毒：采用排定的時間表或者根據需要使用定期消毒的方法，它包括：熱消毒、化學試劑消毒、介質的再生或更換、沖洗或排放。用加熱的方法，美國藥典中的指示有機物是在60℃以上被殺死，并且大部分治病有機物會不能增殖。當溫度大于80攝氏度時會全部殺死，在該溫度下的消毒時間是1-2小時，總的循環時間包括加熱和冷卻時間可能是4-8小時。具體的溫度和時長需要...+ -
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純水制備系統應用范圍
2022
7-21純水制備系統通常由原水預處理系統、反滲透純化系統、超純化后處理系統三部分組成。預處理的目的主要是使原水達到反滲透膜分離組件的進水要求，保證反滲透純化系統的穩定運行。反滲透膜系統是一次性去除原水中98%以上離子、有機物及100%微生物(理論上)經濟高效的純化方法。超純化后處理系統通過多種集成技術進一步去除反滲透純水中尚存的微量離子、有機物等雜質，以滿足不同用途的水質指標要求。純水制備系統應用范圍：1.電子、工業、醫藥、食品等工業中純水、超純水的制備。2.輕紡、化工行業工藝用水/...+ -
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純化水輸送分配系統有哪些消毒滅菌的方法？
2022
7-20消毒是一種控制純化水設備微生物污染的重要手段，較常見的有熱力消毒法、紫外消毒法以及化學消毒法等。1.熱力消毒法熱力消毒包括純蒸汽滅菌、巴氏消毒和過熱水消毒等。純化水系統的離子交換樹脂、反滲透、電滲析、電法去離子等裝置一般不宜采用高溫消毒，否則會產生老化、破碎或損壞。2.紫外消毒法用于消毒的紫外光波長分別為254nm及185nm，常用波長地254μm左右區段的紫外線對純化水消毒，它能降低水系統新菌落的生成速度，但對于浮游生物來說，它僅是部分有效，通過照射，它殺滅水中微生物的量不...+
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